Investing.com — Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX) hisseleri Salı günü mesai sonrasında %13 düştü. Şirket, prurigo nodularis tedavisinde barzolvolimab ilacının Faz 2 çalışmasının en önemli sonuçlarını açıkladı. Çalışma birincil ve ikincil hedeflere ulaşamadı.
Çalışma birincil hedefine ulaşamadı. Bu hedef, 12. haftaya kadar En Kötü Kaşıntı Sayısal Derecelendirme Ölçeğinde dört puan veya daha fazla iyileşme gösteren hastaların oranını ölçüyordu. Değerlendirilen her iki doz seviyesinde de ikincil hedeflere ulaşılamadı.
Barzolvolimab, mast hücrelerini hedef alan monoklonal bir antikordur. İlaç, serum triptazdaki önemli azalmayla kanıtlandığı üzere derin mast hücresi tükenmesi gösterdi. Ancak bu tükenme, prurigo nodularis hastalarında kaşıntı veya cilt lezyonlarında iyileşme sağlamadı. Plasebo ile karşılaştırıldığında fark görülmedi. Bu durum, mast hücrelerinin bu hastalıktaki semptomların temel patojenik faktörü olmayabileceğini gösteriyor.
Bu sonuçlara dayanarak Celldex, prurigo nodularis Faz 2 çalışmasını sonlandırıyor. İlaç, daha önce bildirilen çalışmalarla tutarlı olumlu bir güvenlik ve tolerabilite profili gösterdi.
Faz 2 randomize, çift kör, plasebo kontrollü çalışma gerçekleştirildi. Çalışmada barzolvolimab, plasebo ile karşılaştırıldı. Orta ila şiddetli prurigo nodularis olan 140 hasta değerlendirildi. Hastalar reçeteli topikal ilaçlara yetersiz yanıt vermişti. Hastalar rastgele üç gruba ayrıldı. İlk grup 450 mg yükleme dozundan sonra her dört haftada bir 150 mg barzolvolimab aldı. İkinci grup 450 mg yükleme dozundan sonra her dört haftada bir 300 mg aldı. Üçüncü grup 24 haftalık tedavi aşamasında plasebo aldı.
Prurigo nodularis çalışmasındaki aksilik rağmen Celldex, barzolvolimab geliştirmeye devam ediyor. Şirket diğer endikasyonlarda ilerleme kaydediyor. Kronik spontan ürtikerde Faz 3 en önemli verileri Eylül veya Ekim 2026’da bekleniyor. Semptomatik dermografizm ve soğuk ürtikerinde Faz 3 hasta kaydı devam ediyor. Atopik dermatitte Faz 2 en önemli verileri 2026 sonlarında bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
